据央视新闻消息，记者9月16日从国家药监局获悉，国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施。
国元证券认为，脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。当前，脑机接口创新成果持续涌现，产业加速壮大，正孕育颠覆性突破，已成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域。随着脑机接口技术加速发展，产业政策日趋明晰，已有多地发布了相关政策，同时一些医疗机构、企业也加速推进脑机接口的创新技术研发，产业链中上游的技术进步带来下游应用端不断突破，国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用，并向产业化目标迈进。
东吴证券认为，脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014—2023年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元。我国在脑机接口领域的顶层规划布局也在不断加强，2025年我国成功开展首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。神经康复、运动功能重建有望成为首批走向产业化、商业化的侵入式脑机接口应用场景。当前，我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期。
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